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CAN/CSA-ISO 11137-3:F17:2017 Edition

CAN/CSA-ISO 11137-3:F17:2017 Edition

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Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 3 : Directives relatives aux aspects dosimétriques de développement, la validation et le contrôle de routine

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CSA 2017 66
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Ce document constitue la deuxième édition de CAN/CSA-ISO 11137-3, Stérilisation des produits de santé – Irradiation – Partie 3 : Directives relatives aux aspects dosimétriques de développement, la validation et le contrôle de routine. Il s'agit de l'adoption, sans modifications, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 11137-3 (deuxième édition, 2017-06), qui porte le même titre. Il remplace l'édition antérieure, publiée en 2007 qui portait la désignation CAN/CSA-Z11137-3, Stérilisation des produits de santé – Irradiation – Partie 3 : Directives relatives aux aspects dosimétriques (norme ISO 11137-3:2006 adoptée). 

Domaine d'application

Le présent document fournit des préconisations permettant de satisfaire aux exigences de l'ISO 11137-1, l'ISO 11137-2 et l'ISO/TS 13004 concernant la dosimétrie et son utilisation dans la mise au point, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation par irradiation.

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