DIN EN ISO 13408-3:2011 Edition

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Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge – Teil 3: Gefriertrocknung

Published By	Publication Date	Number of Pages
DIN	2011-09	22

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Categories: 11.080.01 - Sterilization and disinfection in general, DIN

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Description

Der vorliegende Teil von ISO 13408 legt die Anforderungen an Ausrüstung, Verfahren, Programme und Verfahrensweisen zur Kontrolle und Validierung der Lyophilisierung als ein aseptisches Verfahren fest und stellt einen Leitfaden dafür zur Verfügung. Er behandelt nicht die physikalischen/chemischen Zielvorgaben eines Lyophilisierungsverfahrens.*Inhaltsverzeichnis

Additional information

Published Code	DIN
Published By	Deutsches Institut für Normung
Publication Date	2011-09
Pages Count	22
Language	Germany
Descriptors	Anforderung, Arbeitsmedizin, Aseptik, Begriffe, Behälter, CE-Kennzeichnung, Definition, Gefriertrocknung, Gesundheitsdienst, Gesundheitsvorsorge, Isolator, keimarm, Leitfaden, Medizin, medizinische Ausstattung, Medizinprodukt, Medizintechnik, Personal, Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, Reinigung, Reinraum, steril, Sterilisation, Sterilität, Überwachung, Validierung, Verarbeitung, Wartung
File Size	225.3 KB
ICS Codes	11.080.01 - Sterilization and disinfection in general

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DIN EN ISO 13408-3:2011 Edition

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