🔥🔥 Don’t Miss Out on Our End of Autumn Sale. If you have any questions, feel free to click the bottom right corner to contact our customer service..

Concat us[email protected]
Shopping Cart

No products in the cart.

🔍
DIN EN ISO 13408-7:2015 Edition

DIN EN ISO 13408-7:2015 Edition

$34.45

Aseptische Herstellung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge – Teil 7: Alternative Verfahren für Medizinprodukte und Kombinationsprodukte

Published By Publication Date Number of Pages
DIN 2015-11 38
PDF Format Searchable Printable Preview Now
Guaranteed Safe Checkout
Categories: ,

If you have any questions, feel free to reach out to our online customer service team by clicking on the bottom right corner. We’re here to assist you 24/7.
Email:[email protected]

Dieser Teil von ISO 13408 legt Anforderungen fest und stellt Leitlinien für alternative Ansätze zur Prozesssimulation für die Qualifikation aseptischer Prozesse von Medizinprodukten und Kombinations-Produkten auf, die nicht endsterilisiert werden können und wo der Ansatz der Prozesssimulation nach ISO 13408-1 nicht angewendet werden kann. Dieser Teil von ISO 13408 beschreibt, wie die Risikobewertung während der Entwicklung eines aseptischen Prozesses erstellt werden kann, um eine Studie zur Prozesssimulation für Medizinprodukte und Kombinations-Produkte für die Fälle zu entwickeln, bei denen ein direkten Ersatz von Medien für das Produkt während der aseptischen Verarbeitung nicht möglich ist oder wo der tatsächliche aseptische Prozess nicht simuliert werden kann.*Inhaltsverzeichnis

Related products

DIN EN ISO 13408-7
$34.45