DIN EN ISO 8537:2016 Edition

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Sterile Insulin-Einmalspritzen mit oder ohne Kanüle

Published By	Publication Date	Number of Pages
DIN	2016-11	44

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Categories: 11.040.25 - Syringes, needles and catheters, DIN

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Description

Diese Internationale Norm legt Anforderungen an und Prüfverfahren für leere, sterile Einmalspritzen mit oder ohne Kanüle fest, die aus Kunststoffmaterialien hergestellt und ausschließlich zur Injektion von Insulin vorgesehen sind, mit dem die Spritzen vom Endverbraucher befüllt werden. Diese Norm gilt für Einmalspritzen, die für die Anwendung am Menschen und für verschiedene Insulinkonzentrationen vorgesehen sind. Die in dieser Internationalen Norm festgelegten Insulinspritzen sind zum unverzüglichen Gebrauch (d. h. Insulininjektion) nach dem Befüllen bestimmt und sind nicht dafür vorgesehen, Insulin über eine längere Zeitdauer aufzubewahren. Diese Norm gilt nicht für Einmalspritzen aus Glas, Spritzen zur Verwendung mit Spritzenpumpen, vom Hersteller vorgefüllte Spritzen und Spritzen, die für eine Lagerung nach dem Befüllen vorgesehen sind.*Inhaltsverzeichnis

Additional information

Published Code	DIN
Published By	Deutsches Institut für Normung
Publication Date	2016-11
Pages Count	44
Language	Germany
Descriptors	Anforderung, Begriffe, Definition, Einmalartikel, Einmalspritze, Grenzwert, Injektion, Injektionsgerät, Injektionsinstrument, Injektionskanüle, Injektionsspritze, Insulin, Kanüle, Kennzeichnung, Kolben, Medizin, medizinische Ausstattung, medizinisches Gerät, medizinisches Instrument, Medizinprodukt, Medizintechnik, Prüfung, Prüfverfahren, Skala, Spezifikation, Spritze, steril, sterile Ausstattung, Sterilisierung, Verpackung, Wegwerfartikel, Zylinder
File Size	2.2 MB
ICS Codes	11.040.25 - Syringes, needles and catheters

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DIN EN ISO 8537:2016 Edition

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