{"id":512552,"date":"2024-11-05T14:19:21","date_gmt":"2024-11-05T14:19:21","guid":{"rendered":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/uncategorized\/can-csa-c22-2-no-80601-2-72f17\/"},"modified":"2024-11-05T14:19:21","modified_gmt":"2024-11-05T14:19:21","slug":"can-csa-c22-2-no-80601-2-72f17","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/publishers\/csa\/can-csa-c22-2-no-80601-2-72f17\/","title":{"rendered":"CAN\/CSA-C22.2 NO. 80601-2-72:F17"},"content":{"rendered":"
Pr\u00e9face<\/strong><\/p>\n Ce document constitue la premi\u00e8re \u00e9dition de la CAN\/CSA-C22.2 n\u00ba 80601- 2-72, Appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux – Partie 2-72 : Exigences particuli\u00e8res pour la s\u00e9curit\u00e9 de base et les performances essentielles des ventilateurs utilis\u00e9s dans l'environnement des soins \u00e0 domiciles pour les patients ventilod\u00e9pendants. Il s'agit de l'adoption, avec exigences propres au Canada, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 80601-2-72 (premi\u00e8re \u00e9dition, 2015-09-01), qui porte le m\u00eame titre. Cette norme remplace la CAN\/CSA-Z10651-2:06, Ventilateurs pulmonaires \u00e0 usage m\u00e9dical – Exigences particuli\u00e8res pour la s\u00e9curit\u00e9 de base et les performances essentielles – Partie 2 : Ventilateurs pour soins \u00e0 domicile pour patients d\u00e9pendants (norme ISO 10651-2:2004 adopt\u00e9e). Elle fait partie d'une s\u00e9rie de normes publi\u00e9es par le Groupe CSA qui constituent le Code canadien de l'\u00e9lectricit\u00e9, Deuxi\u00e8me partie.\u00a0<\/p>\n Par souci de bri\u00e8vet\u00e9, tout au long de ce document, il sera appel\u00e9 \u00ab CAN\/CSA-C22.2 n\u00ba 80601-2-72 \u00bb.\u00a0<\/p>\n Cette norme est con\u00e7ue pour \u00eatre utilis\u00e9e de concert avec la CAN\/CSA-C22.2 n\u00ba 60601-1:14, Appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux – Partie 1 : Exigences g\u00e9n\u00e9rales pour la s\u00e9curit\u00e9 de base et les performances essentielles (norme IEC 60601-1:2005 adopt\u00e9e, avec les exigences propres au Canada, y compris la modification 1:2012) et la CAN\/CSA-C22.2 n\u00ba 60601-1-11:15, Appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux – Partie 1-11 : Exigences g\u00e9n\u00e9rales pour la s\u00e9curit\u00e9 de base et les performances essentielles – Norme collat\u00e9rale : Exigences pour les appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux et les syst\u00e8mes \u00e9lectrom\u00e9dicaux utilis\u00e9s dans l'environnement des soins \u00e0 domicile (norme IEC 60601-1-11:2015 adopt\u00e9e, avec exigences propres au Canada).\u00a0<\/p>\n Domaine d'application et objet<\/strong><\/p>\n L'Article 1 de l'IEC 60601-1:2005+ 2012 s'applique avec les exceptions suivantes:\u00a0<\/p>\n 201.1.1 *Domaine d'application\u00a0<\/p>\n Le paragraphe 1.1 de l'IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 est remplac\u00e9 par:\u00a0<\/p>\n La pr\u00e9sente partie de l'ISO 8060 n 1 s'applique \u00e0 la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES d'un VENTILATEUR associ\u00e9 \u00e0 ses ACCESSOIRES, ci-apr\u00e8s d\u00e9sign\u00e9s par APPAREIL EM :\u00a0 NOTE 1: Ces VENTILATEURS peuvent \u00e9galement \u00eatre utilis\u00e9s pour des PATIENTS non d\u00e9pendants d'une assistance respiratoire.\u00a0<\/p>\n NOTE 2: Dans l'ENVIRONNEMENT DES SOINS A DOMICILE, il est fr\u00e9quent que la puissance motrice du VENTILATEUR soit pas fiable.\u00a0<\/p>\n NOTE 3: Ces VENTILATEURS peuvent \u00e9galement \u00eatre utilis\u00e9s dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 professionnels, pour d'autres applications qu'en soins intensifs.\u00a0<\/p>\n La pr\u00e9sente partie de l'ISO 80601 s'applique \u00e9galement aux ACCESSOIRES con\u00e7us par leur FABRICANT pour \u00eatre raccord\u00e9s \u00e0 un SYSTEME RESPIRATOIRE DE VENTILATEUR ou \u00e0 un VENTILATEUR, lorsque les caract\u00e9ristiques de ces ACCESSOIRES peuvent affecter la SECURITE DE BASE ou les PERFORMANCES ESSENTIELLES du VENTILATEUR.\u00a0<\/p>\n Examples: Tubes respiratoires, raccords, pi\u00e8ges \u00e0 eau, valve expiratoire, HUMIDIFICATEUR, FILTRE POUR SYST\u00c8ME RESPIRATOIRE, source d'\u00e9nergie \u00e9lectrique externe et SYSTEME D'ALARME REPARTI.\u00a0<\/p>\n Si un article ou un paragraphe est sp\u00e9cifiquement destin\u00e9 \u00e0 \u00eatre applicable uniquement aux APPAREILS EM ou uniquement aux SYSTEMES EM, le titre et le contenu de cet article ou de ce paragraphe l'indiquent. Dans le cas contraire, l'article ou le paragraphe s'applique aux APPAREILS EM et aux SYSTEMES EM, selon le cas.\u00a0<\/p>\n Les DANGERS inh\u00e9rents \u00e0 la fonction physiologique pr\u00e9vue des APPAREILS EM ou des SYSTEMES EM dans le cadre du domaine d'application de la pr\u00e9sente partie de l'ISO 80601 ne sont pas couverts par des exigences sp\u00e9cifiques contenues dans la pr\u00e9sente partie de l'ISO 80601, \u00e0 l'exception de l'IEC 60601-1:2005+AMD1:2012, 7.2.13 et 8.4.1.\u00a0<\/p>\n NOTE 4: Le paragraphe 4.2 de l'IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 fournit des informations suppl\u00e9mentaires.\u00a0<\/p>\n La pr\u00e9sente partie de l'ISO 80601 ne s'applique pas aux APPAREILS EM d\u00e9livrant une pression positive continue (CPAP), aux jet-ventilateurs \u00e0 haute-fr\u00e9quence (JVHF) et aux ventilateurs \u00e0 oscillation haute fr\u00e9quence (VOHF)[35].\u00a0<\/p>\n La pr\u00e9sente partie de l'ISO 80601 ne pr\u00e9cise pas les exigences pour les VENTILATEURS de type cuirasse ou poumon d'acier \u00bb.\u00a0<\/p>\n La pr\u00e9sente partie de l'ISO 80601 ne pr\u00e9cise pas les exigences pour les VENTILATEURS ou ACCESSOIRES pr\u00e9vus pour les applications en soins intensifs. Celles-ci sont donn\u00e9es dans l'ISO 80601-2-12.\u00a0<\/p>\n La pr\u00e9sente partie de l'ISO 80601 ne pr\u00e9cise pas les exigences pour les VENTILATEURS ou ACCESSOIRES pour les applications en anesth\u00e9sie. Celles-ci sont donn\u00e9es dans l'ISO 80601-2-13.\u00a0<\/p>\n La pr\u00e9sente partie de l'ISO 80601 ne pr\u00e9cise pas les exigences pour les VENTILATEURS ou ACCESSOIRES pour les urgences et le transport. Celles-ci sont donn\u00e9es dans l'ISO 10651-3.\u00a0<\/p>\n NOTE 5: \u00c0 l'avenir, l'ISO 10651-3 devrait \u00eatre harmonis\u00e9e avec l'IEC 60601-1:2005 et \u00eatre ainsi remplac\u00e9e par l'ISO 80601-2-xx.\u00a0<\/p>\n La pr\u00e9sente partie de l'ISO 80601 ne pr\u00e9cise pas les exigences pour les VENTILATEURS ou ACCESSOIRES pr\u00e9vus pour les dispositifs d'assistance respiratoire \u00e0 domicile (uniquement destin\u00e9s \u00e0 augmenter la ventilation des PATIENTS respirant spontan\u00e9ment). Celles-ci sont donn\u00e9es dans l'ISO 10651-6.\u00a0<\/p>\n NOTE 6: \u00c0 l'avenir, l'ISO 10651-6 devrait \u00eatre harmonis\u00e9e avec l'IEC 60601-1:2005 et l'IEC 60601-1-11:2015 et \u00eatre ainsi remplac\u00e9e par l'ISO 80601-2-xx.\u00a0<\/p>\n La pr\u00e9sente partie de l'ISO 80601 ne sp\u00e9cifie pas les exigences relatives aux APPAREILS EM de traitement de l'apn\u00e9e du sommeil obstructive, qui sont donn\u00e9es dans l'ISO 80601-2-70.[16]\u00a0<\/p>\n La pr\u00e9sente partie de l'ISO 80601 est une Norme internationale particuli\u00e8re dans la s\u00e9rie de normes IEC 60601-1 et ISO\/IEC 80601.\u00a0<\/p>\n 201.1.2 Objet\u00a0<\/p>\n Le paragraphe 1.2 de l'IEC 60601-1:2005+AMD1:2012 est remplac\u00e9 par:\u00a0<\/p>\n La pr\u00e9sente partie de l'ISO 80601 a pour objet d'\u00e9tablir les exigences particuli\u00e8res de SECURITE DE BASE et de PERFORMANCES ESSENTIELLES d'un VENTILATEUR, tel que d\u00e9fini en 201.3.217, et de ses ACCESSOIRES.\u00a0<\/p>\n NOTE: Les ACCESSOIRES sont inclus car il est n\u00e9cessaire que leur combinaison avec le VENTILATEUR et les ACCESSOIRES soit suffisamment s\u00fbre. Les ACCESSOIRES peuvent avoir un impact significatif sur la SECURITE DE BASE ou les PERFORMANCES ESSENTIELLES d'un VENTILATEUR.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Appareils \u00e9lectrom\u00e9dicaux \u2014 Partie 2-72 : Exigences particuli\u00e8res pour la s\u00e9curit\u00e9 de base et les performances essentielles des ventilateurs utilis\u00e9s dans l\u2019environnement des soins \u00e0 domiciles pour les patients ventilo-d\u00e9pendants<\/b><\/p>\n
\u00a0<\/p>\n\n
\n\n
\n Published By<\/td>\n Publication Date<\/td>\n Number of Pages<\/td>\n<\/tr>\n \n CSA<\/b><\/a><\/td>\n 2017<\/td>\n 120<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n","protected":false},"featured_media":512564,"template":"","meta":{"rank_math_lock_modified_date":false,"ep_exclude_from_search":false},"product_cat":[137,2674],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-512552","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-11-040-10","7":"product_cat-csa","9":"first","10":"instock","11":"sold-individually","12":"shipping-taxable","13":"purchasable","14":"product-type-simple"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product\/512552","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media\/512564"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=512552"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=512552"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=512552"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}