{"id":533836,"date":"2024-11-05T16:09:27","date_gmt":"2024-11-05T16:09:27","guid":{"rendered":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/uncategorized\/din-en-17180\/"},"modified":"2024-11-05T16:09:27","modified_gmt":"2024-11-05T16:09:27","slug":"din-en-17180","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/publishers\/din\/din-en-17180\/","title":{"rendered":"DIN EN 17180"},"content":{"rendered":"
Diese Europ\u00e4ische Norm legt Anforderungen und Pr\u00fcfverfahren f\u00fcr Niedertemperatur-Wasserstoffperoxid-Sterilisatoren fest, welche eine verdampfte w\u00e4ssrige L\u00f6sung von Wasserstoffperoxid als Sterilisiermittel verwenden. Diese Sterilisatoren werden f\u00fcr die Sterilisation von Medizinprodukten, insbesondere thermolabile Medizinprodukte, verwendet. Diese Europ\u00e4ische Norm spezifiziert minimale Anforderungen an – Leistung und Design von Sterilisatoren, die f\u00fcr einen Sterilisationsprozess f\u00fcr Medizinprodukte ausgelegt sind; – Ausr\u00fcstung und Bedienelemente dieser Sterilisatoren, die zum bestimmungsgem\u00e4\u00dfen Betrieb, zur Regelung und zur \u00dcberwachung ben\u00f6tigt werden und die f\u00fcr die Validierung der Sterilisationsprozesse genutzt werden k\u00f6nnen; – Pr\u00fcfausr\u00fcstung und Pr\u00fcfverfahren, die zur Verifizierung der in dieser Europ\u00e4ischen Norm festgelegten Leistungsmerkmale des Sterilisators dienen. Diese Europ\u00e4ische Norm legt keine Anforderungen an Ger\u00e4te zur Aufbereitung von Fl\u00fcssigkeiten, biologischem Abfall oder menschlichem Gewebe fest. Diese Europ\u00e4ische Norm beschreibt kein Qualit\u00e4tsmanagementsystem zur \u00dcberwachung aller Prozesse bei der Herstellung des Sterilisators. Diese Europ\u00e4ische Norm spezifiziert keine Anforderungen und Pr\u00fcfungen an Dekontaminationssysteme zur Anwendung in R\u00e4umen, Umh\u00fcllungen oder Umweltbereichen. Anmerkung 1 Es wird auf die Normen zum Qualit\u00e4tsmanagement, z.B. EN ISO 13485, hingewiesen. Anmerkung 2 Umweltgesichtspunkte dieser Norm werden in Anhang H behandelt.*Inhaltsverzeichnis<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Sterilisatoren f\u00fcr medizinische Zwecke – Niedertemperatur-Sterilisatoren mit verdampftem Wasserstoffperoxid – Anforderungen und Pr\u00fcfverfahren (Entwurf)<\/b><\/p>\n\n\n
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