{"id":542442,"date":"2024-11-05T16:57:29","date_gmt":"2024-11-05T16:57:29","guid":{"rendered":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/uncategorized\/din-en-iso-13408-1\/"},"modified":"2024-11-05T16:57:29","modified_gmt":"2024-11-05T16:57:29","slug":"din-en-iso-13408-1","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/publishers\/din\/din-en-iso-13408-1\/","title":{"rendered":"DIN EN ISO 13408-1"},"content":{"rendered":"<p>Der vorliegende Teil von ISO 13408 legt die allgemeinen Anforderungen an Verfahren, Programme und Verfahrensweisen zur Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle des Herstellungsverfahrens f\u00fcr aseptisch hergestellte Produkte f\u00fcr die Gesundheitsf\u00fcrsorge fest und stellt einen Leitfaden daf\u00fcr zur Verf\u00fcgung. 1.2 Der vorliegende Teil von ISO 13408 umfasst Anforderungen und einen Leitfaden in Bezug auf das Gesamtthema der aseptischen Herstellung. Besondere Anforderungen und ein Leitfaden f\u00fcr verschiedene spezielle Prozesse und Verfahren in Bezug auf Filtration, Lyophilisierung, Technologien der Reinigung vor Ort (en: cleaning in place, CIP), Sterilisation vor Ort (en: sterilization in place, SIP) und Isolatorsysteme sind in anderen Teilen von ISO 13408 angef\u00fchrt. ANMERKUNG Der vorliegende Teil von ISO 13408 ersetzt keine nationalen beh\u00f6rdlichen Anforderungen, wie z. B. Gute Herstellungspraktiken (GMP) und\/oder Anforderungen von Arzneib\u00fcchern, die insbesondere nationale oder regionale Zust\u00e4ndigkeiten betreffen.*Inhaltsverzeichnis<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p><b>Aseptische Herstellung von Produkten f\u00fcr die Gesundheitsf\u00fcrsorge &#8211; Teil 1: Allgemeine Anforderungen<\/b><\/p>\n<table style=\"width: 100%\" border=\"0\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\">\n<tbody>\n<tr>\n<td>Published By<\/td>\n<td>Publication Date<\/td>\n<td>Number of Pages<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><a href=\"https:\/\/pdfstandards.shop\/product-category\/publishers\/din\/\"><b>DIN<\/b><\/a><\/td>\n<td>2015-12<\/td>\n<td>70<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n","protected":false},"featured_media":542454,"template":"","meta":{"rank_math_lock_modified_date":false,"ep_exclude_from_search":false},"product_cat":[154,2635],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-542442","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-11-080-01","7":"product_cat-din","9":"first","10":"instock","11":"sold-individually","12":"shipping-taxable","13":"purchasable","14":"product-type-simple"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product\/542442","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media\/542454"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=542442"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=542442"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=542442"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}