{"id":542453,"date":"2024-11-05T16:57:33","date_gmt":"2024-11-05T16:57:33","guid":{"rendered":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/uncategorized\/din-en-iso-13408-6\/"},"modified":"2024-11-05T16:57:33","modified_gmt":"2024-11-05T16:57:33","slug":"din-en-iso-13408-6","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/pdfstandards.shop\/product\/publishers\/din\/din-en-iso-13408-6\/","title":{"rendered":"DIN EN ISO 13408-6"},"content":{"rendered":"

Der vorliegende Teil von ISO 13408 legt f\u00fcr Isolatorensysteme, die sich auf die aseptische Herstellung von Produkten f\u00fcr die Gesundheitsf\u00fcrsorge und die Verarbeitung von Produkten f\u00fcr die Gesundheitsf\u00fcrsorge auf der Basis von Zellen beziehen, die Anforderungen fest und stellt f\u00fcr diese Isolatorensysteme einen Leitfaden f\u00fcr Spezifikation, Auswahl, Qualifikation, Bio-Dekontamination, Validierung, Betrieb und Bedienung dar. Diese Internationale Norm legt keine Anforderungen f\u00fcr Restricted Access Barrier Systems (RABS) fest. Der vorliegende Teil von ISO 13408 ersetzt keine nationalen beh\u00f6rdlichen Anforderungen, wie z. B. Gute Herstellungspraktiken (en: Good Manufacturing Practices, GMP) und\/oder Anforderungen von Arzneib\u00fcchern, die insbesondere nationale oder regionale Zust\u00e4ndigkeiten betreffen.*Inhaltsverzeichnis<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Aseptische Herstellung von Produkten f\u00fcr die Gesundheitsf\u00fcrsorge – Teil 6: Isolatorensysteme<\/b><\/p>\n\n\n\n\n
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