Le pr\u00e9sent document sp\u00e9cifie les exigences particuli\u00e8res, notamment les crit\u00e8res de performance, relatives aux laveurs d\u00e9sinfecteurs (LD) destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9s pour le nettoyage et la d\u00e9sinfection chimique des endoscopes thermolabiles.<\/p>\n
Le pr\u00e9sent document sp\u00e9cifie \u00e9galement les exigences de performance relatives au nettoyage et \u00e0 la d\u00e9sinfection du laveur d\u00e9sinfecteur ainsi que de ses composants et accessoires qui peuvent \u00eatre n\u00e9cessaires pour atteindre les crit\u00e8res de performance requis.<\/p>\n
Les m\u00e9thodes, l'instrumentation et les instructions n\u00e9cessaires pour les essais de type, de fonctionnement, la validation (qualification de l'installation, op\u00e9rationnelle et des performances lors de la premi\u00e8re installation), le contr\u00f4le de routine, la surveillance et la requalification des LD r\u00e9alis\u00e9s p\u00e9riodiquement et \u00e0 la suite de r\u00e9parations majeures sont \u00e9galement sp\u00e9cifi\u00e9es.<\/p>\n
NOTE 1 En outre, l'Annexe A donne des recommandations relatives \u00e0 un partage appropri\u00e9 des responsabilit\u00e9s en ce qui concerne les diff\u00e9rentes activit\u00e9s trait\u00e9es par le pr\u00e9sent document.<\/p>\n
NOTE 2 Les LD conformes au pr\u00e9sent document peuvent \u00e9galement \u00eatre utilis\u00e9s pour le nettoyage et la d\u00e9sinfection chimique d'autres dispositifs m\u00e9dicaux thermolabiles r\u00e9utilisables pour lesquels le fabricant a recommand\u00e9 et valid\u00e9 cette m\u00e9thode de d\u00e9sinfection.<\/p>\n
Les LD conformes aux exigences du pr\u00e9sent document ne sont pas destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9s pour le nettoyage et la d\u00e9sinfection des dispositifs m\u00e9dicaux, y compris les accessoires des endoscopes, qui sont thermostables et qui peuvent \u00eatre d\u00e9sinfect\u00e9s ou st\u00e9rilis\u00e9s par des m\u00e9thodes thermiques (voir l'ISO 15883-1:2006+Amd 1:2014, 4.1.5).<\/p>\n
Les exigences de performance sp\u00e9cifi\u00e9es dans le pr\u00e9sent document ne permettent pas de garantir l'inactivation ou l'\u00e9limination du ou des agents pathog\u00e8nes (prot\u00e9ine du prion) \u00e0 l'origine des enc\u00e9phalopathies spongiformes transmissibles.<\/p>\n
NOTE 3 En cas de suspicion d'une possible pr\u00e9sence de la prot\u00e9ine de prion sur la charge \u00e0 traiter, une attention particuli\u00e8re est requise pour le choix des d\u00e9sinfectants et des d\u00e9tergents \u00e0 employer afin de s'assurer que les produits chimiques utilis\u00e9s ne r\u00e9agissent pas avec la prot\u00e9ine du prion et\/ou toute autre prot\u00e9ine d'une mani\u00e8re susceptible d'inhiber son inactivation ou son \u00e9limination de la charge ou du laveur d\u00e9sinfecteur.<\/p>\n
NOTE 4 Le pr\u00e9sent document peut \u00eatre utilis\u00e9 par des fabricants ou des acheteurs potentiels comme une base d'accord entre les sp\u00e9cifications des fabricants de LD, d'endoscopes, de produits de nettoyage et de produits d\u00e9sinfectants.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Laveurs d\u00e9sinfecteurs \u2014 Partie 4: Exigences et essais pour les laveurs d\u00e9sinfecteurs destin\u00e9s \u00e0 la d\u00e9sinfection chimique des endoscopes thermolabiles<\/b><\/p>\n\n\n
\n Published By<\/td>\n Publication Date<\/td>\n Number of Pages<\/td>\n<\/tr>\n \n ISO<\/b><\/a><\/td>\n 2018-11<\/td>\n 90<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n","protected":false},"featured_media":596030,"template":"","meta":{"rank_math_lock_modified_date":false,"ep_exclude_from_search":false},"product_cat":[155,2634],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-596016","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-11-080-10","7":"product_cat-iso","9":"first","10":"instock","11":"sold-individually","12":"shipping-taxable","13":"purchasable","14":"product-type-simple"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product\/596016","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media\/596030"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=596016"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=596016"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/pdfstandards.shop\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=596016"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}